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GB/T19634-2005标准文献资料
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便携式血糖仪的比对及其应用管理
目的 评价便携式血糖仪的准确性和精确度,规范便携式血糖仪的应用.方法 以血糖仪和生化仪测得结果之差,评价血糖仪的准确性；以每日的血糖仪测质控液的值(连续20d)评价血糖仪的精确度.结果 根据GB/T19634-2005标准,当血糖≤4.16mmol/L时,3台血糖仪的符合率分别为85％,100％和95％；当血糖＞4.16mmol/L时,3台血糖仪的符合率分别为90％,98％和98％.SD和CV分别为0.56mmol/L和9.8％；0.28mmol/L和4.5％; 0.34mmol/L和6.3％.结论 基于GB/T19634-2005标准要求来评价血糖仪的准确性和精确度；除第1台外,另2台准确性和精确度符合国家标准,可用于临床.人员培训与完善的质量管理是保证血糖仪检验质量的重要措施.
关键词： 血糖仪 Excel散点图 GB/T19634-2005标准 应用管理
