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  • 《药品管理法实施条例》第八十一条解析

    作者:邵蓉;肖恺;蒋正华

    目的 通过对<药品管理法实施条例>第"八十一条"的详细分析,提出药事法规条文的完善建议,提高该条款在相关假劣药案件处理过程中适用的准确性.方法 从合理行政、科学行政的角度出发,对"八十一条"适用过程中的假定要素、举证责任等问题进行探讨,对条款中有待完善之处进行深入解析.结果 与结论 "八十一条"在适用时应当充分考虑当事人的主观过错、相关证据以及违法行为与案件发生的关联性等因素;该条款虽具有相当的进步意义,但其立法初衷的实现还需要各级药监部门在执法实践中准确把握,还需要在下一轮修法中对其进行进一步的完善.

  • 《药品管理法实施条例》第八十一条具体适用及有关问题浅析

    作者:杨祚培;郭曙光

    <中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<条例>)于2002年9月15日施行后,药监部门针对药品经营企业、医疗机构办理的假劣药品案件均要考虑<条例>第八十一一条(以下简称第八十一条)的适用问题.换句话说,第八十一条是评判此类假劣药品案件能否成立以及案件质量优劣的"试金石".笔者结合临管执法实践,就第八十一条的适用及有关问题作一粗略分析.

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