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临床前药品安全评价文献资料
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药品临床前安全评价过程中供试品的 GLP 管理
药品临床前安全评价过程中供试品的管理必须符合 GLP 规范要求.规范的 GLP 管理需要设立符合条件的专职管理人员;在规定的专用保存场所对供试品进行接收、保存和分发;保存条件要确保供试品的性状稳定和安全保存;其管理原则是控制保存场所的环境条件,对接收、保存和分发过程中供试品的数量和状态进行记录,做到进出平衡,确保其性状稳定.
