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  • 依维莫司临床安全性管理专家意见

    作者:依维莫司临床安全性管理专家小组

    依维莫司(everolimus,Afinitor(R))是目前唯一已上市的口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,在国际上已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)、结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星型细胞瘤(TSC-SEGA)及肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)、晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)、绝经后雌激素受体阳性/HER-2阴性的晚期乳腺癌(BC)等肿瘤;此外,依维莫司还以其他商品名注册用于器官移植排斥反应的预防.经过多个大型临床试验研究证明,依维莫司的总体耐受性良好,严重不良反应发生率低.其常见不良反应(AE)包括口腔炎、非感染性肺炎、感染、代谢异常等.经不同领域的多位专家共同讨论并参考在中国人群中的经验,形成此依维莫司治疗安全性管理意见,以期为更好地指导临床有效、安全地应用依维莫司提供依据.

  • 全身麻醉术后呼吸相关不良事件影响因素分析

    作者:黄勇;张金华;王戡;李成辉

    目的:研究全身麻醉术后呼吸相关不良事件影响因素。方法13346例全身麻醉术后返回恢复室患者按有无发生呼吸系统并发症分为呼吸系统并发症组(615例)和非呼吸系统并发症组(12731例)。记录性别、基础疾病,气道管理类型、是否疼痛、术中镇静药物类型、是否术后拮抗,通过双向无序卡方分析检验危险因素。年龄、手术类型、手术时间、ASA分级、BMI分级、肌松药物剂量、术中入量、术中尿量、术中出血量、术中输血量采用秩和检验筛选是否有统计学意义,然后采用卡方检验两两比较,选出有统计学意义的变量。通过Logistic回归分析方法检验危险因素。结果年龄>60岁的患者为首要因素( OR:3.23,95%CI:2.45~4.25),其次为BMI>30 kg/m2(OR:2.03,95%CI:1.58~2.61),年龄在40~60岁之间(OR:1.99,95%CI:1.54~2.56);其余影响因素权重比较相同:ASAⅡ级(OR:1.48,95%CI:1.23~1.76),ASAⅢ级(OR:1.56,95%CI:1.07~2.29),手术时间大于4小时(OR:1.50,95%CI:1.14~1.97),术后疼痛(OR:1.67,95%CI:1.27~2.19)。结论年龄、ASA分级、体重指数、手术时间、术后疼痛为呼吸系统并发症的独立危险因素。患者年龄大于40岁,手术时间大于4小时,术后疼痛均可增加术后呼吸系统并发症的发生率。

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