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效期延长计划文献资料
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美国药品效期延长计划简介及启示
药品效期延长计划(shelf life extension program,以下简称SLEP)是美国国防部和美国食品药品监督管理局联合推出的一项计划,初目的只是为了减少药品战略储备的成本,现在趋向于解决公共危机中药品潜在不足问题.本文回顾了SLEP的发展历史,全面介绍了SLEP的参与机构及职能、运行流程、产品范围、产品检测方法及产品贴标签要求,简述了SLEP延伸应用情况,并结合SLEP在实际问题中的应用进行了分析讨论.美国药品效期延长计划对我国具有启示和借鉴作用,为我国应对公共卫生突发事件奠定了理论依据.
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美国药品效期延长计划应用研究及启示
目的 探讨美国药品效期延长计划对我国应对紧急突发公共卫生事件过程中药品使用的启示.方法 通过文献研究法,对美国联邦政府与美国食品药品管理局合作建立的药品效期延长计划的基本情况及其与紧急使用授权的关系做简要介绍,重点从实践应用层面研究该计划的具体做法.结果与结论 美国药品效期延长计划的经验,为我国在应对紧急突发公共卫生事件时规范药品的使用提供了参考.
