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致癌性杂质文献资料

遗传毒性杂质的警示结构

作者：马磊；马玉楠；陈震；蒋煜期刊：中国新药杂志 2014年18期

遗传毒性杂质在很低的浓度下即可诱导基因突变以及染色体的断裂和重排,因而具有潜在的致癌性.在缺乏杂质安全性数据支持的情况下,在EMA,FDA以及ICH发布的指导原则中均将警示结构作为区分普通杂质和潜在遗传毒性杂质的主要标志.本文就警示结构的起源、发展和识别进行简要论述.

关键词：遗传毒性杂质致癌性杂质警示结构

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