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三阶段生殖毒性试验文献资料
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中药生殖毒性研究思路和方法
中药生殖毒性研究是中药安全性研究的重要组成部分.与传统中医理论中妊娠禁忌不同,现代所说的中药生殖毒性不仅包括药物致流产、胎儿死亡,还包括药物对受胎能力、生殖系统、胚胎发育及胎仔出生后发育的潜在不良影响,以及药物诱导畸胎产生的可能性.目前的中药生殖毒性评价主要采用国内外新药临床前安全性评价指南推荐的三阶段生殖毒性试验.此外,全胚胎培养、胚胎干细胞试验等体外替代胚胎毒性评价方法也用于在中药胚胎毒性评价.本文结合传统中医药特点就现代中药生殖毒性研究进展和中药新药生殖毒性评价方法等内容进行综述.
关键词： 中药 三阶段生殖毒性试验 全胚胎培养试验 胚胎细胞微团培养试验 胚胎干细胞试验
