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含氯法齐明、利奈唑胺、美罗培南-克拉维酸化疗方案治疗耐多药及广泛耐多药结核病的疗效和安全性比较网状荟萃分析
目的 通过网状荟萃分析评估与比较含氯法齐明(Cfz)、利奈唑胺(Lzd)、美罗培南-克拉维酸(MC)化疗方案(IR)治疗耐多药/广泛耐多药结核病(MDR/XDR-TB)的疗效和安全性.方法收集国内外Cfz-IR、Lzd-IR和MC-IR治疗MDR/XDR-TB的随机对照临床试验(RCT)和观察性研究文献,检索年限从2000年1月至2017年8月,按照纳入与排除标准筛选文献,并评价文献质量和提取有效数据,通过网状荟萃分析直接和间接比较Cfz-IR、Lzd-IR和MC-IR治疗MDR/XDR-TB的疗效和安全性.以相对危险度(RR)或相对比较效应量(Mean)或不良反应率及95％可信区间(CI)等作为系统评价的指标,对于存在的发表偏倚采用贝格漏斗图表示.结果共纳入20篇文献,21项研究.纳入研究的实验组样本2490例,对照组样本2303例.根据网状荟萃分析的直接比较发现,Lzd-IR(RR:1.18,95％CI 1.02～1.36,Z=2.28,P<0.05)、MC-IR(RR:1.23,95％CI 1.01～1.50,Z=2.10,P<0.05)治疗MDR/XDR-TB的疗效均优于对照组的IR;3种治疗MDR/XDR-TB的IR不良反应率分别为:Lzd-IR(29％,95％CI 0.24～0.35)、Cfz-IR(21％,95％CI 0.13～0.28)、MC-IR(7％,95％CI 0.03～0.10).网状荟萃分析的间接比较发现,4种治疗MDR/XDR-TB个体化疗方案从好到差的疗效排序:MC-IR(66.4％)、Lzd-IR(22.6％)、Cfz-IR(10.0％)和不含Cfz、Lzd、MC的IR(1.0％).拟合模型结果显示,与不含Cfz、Lzd、MC的IR相比,MC-IR(Z=3.04,P<0.05)、Lzd-IR(Z=2.31,P<0.05)可以明显缩短"关"时间.结论基于网状荟萃分析,MC-IR治疗MDR/XDR-TB的有效性和安全性要明显高于Lzd-IR和Cfz-IR.
关键词： 抗结核药 网状荟萃分析 耐多药/广泛耐多药结核病
