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登记药物文献资料
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澳大利亚登记(列册)药物申请和评估流程及对中药新药研究的启示
中药新药研究现代化、国际化是当前中医药发展的主要趋势.在澳大利亚中药新药多指替代药物,主要以列册药品的形式申请注册上市.澳大利亚登记(列册)药物申请资料主要涵盖药物成分的详细说明、药理学和毒理学研究、治疗声明、药品剂型和副作用.针对每部分都有详尽的规范和说明,保证申请人准确理解登记(列册)药品的申请要求,这同时也对国内中药新药的研究和发展有非常重要的借鉴作用.
