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医疗器械独立软件文献资料
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浅谈二类医疗器械独立软件的申报注册
自CFDA发布《医疗器械软件注册技术审查指导原则》后,软件成为医疗器械注册审评中关注的重点和热点,本文将重点探讨如何做好二类医疗器械独立软件注册申报工作.