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辅料监管的新问题和相关对策
药用辅料是影响药品质量、安全性和有效性的重要成分.我国药用辅料管理正处于从注册制到关联评审转变的关键时期,新型辅料不断涌现.本文分析了辅料监管过程中出现的新问题,并对如何完善药用辅料的监督管理提出了一些相关对策,如在大数据模式下监管以及提高新型检测技术和标准的管理,从而为实现辅料有效监管提供参考.
