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空气动力学雾粒大小分布文献资料
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以氯氟烃(CFC)和氢氟烷(HFA)为抛射剂的沙丁胺醇气雾剂的特性比较
目的:比较分别以氯氟烃(CFC)和氢氟烷(HFA)为抛射剂的沙丁胺醇气雾剂的特性.方法:测定使用2种抛射剂的沙丁胺醇气雾剂的每揿主药含量和含量均匀度,使用8级Anderson多级圆盘撞击取样器测定空气动力学雾粒大小分布、测定其温度下降效应及年泄漏率等项目.结果:2种气雾剂各3批样品的10瓶的每揿主药含量均在标示量的80%～120%之间;以CFC为抛射剂的气雾剂的质量中间空气动力学直径(MMAD)为3.82～3.98 μm,以HFA为抛射剂的气雾剂的MMAD为3.40～3.41μm;使用HFA为抛射剂的气雾剂,其温度下降值比使用CFC为抛射剂的气雾剂大;年泄漏率均小于1.8%.结论:2种气雾剂在体外具有相似的特性;所建立的气雾剂体外质量评价项目为CFC抛射剂替代品的研究提供了参考.
关键词： 沙丁胺醇气雾剂 抛射剂 空气动力学雾粒大小分布 体外质量评价
