您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
重组人血小板衍生生长因子文献资料
-
重组人血小板衍生生长因子(rhPDGF-BB)质控方法和质量标准的研究
目的:建立重组人血小板衍生生长因子(rhPDGF-BB)的质控方法和质量标准.方法:以BALB/C 3T3细胞增殖实验及MTT染色法测定rhPDGF-BB的生物学活性,还原型SDS-PAGE确定B链分子量,SDS-PAGE和反相高效液相色谱测定纯度,毛细管电泳法测定等电点,用胰蛋白酶酶切后分析肽图,其余检测项目按<中国生物制品规程>2000版规定进行.结果:用建立的方法对连续3批rhPDGF-BB原液和成品进行了检定,各项指标均符合<重组DNA制品质量控制要点>和<中国生物制品规程>的要求.结论:建立的质控方法和质量标准具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,可用于重组人血小板衍生生长因子产品的常规检定.
关键词： 重组人血小板衍生生长因子 质量控制 生物学活性
