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儿童生物医学研究文献资料
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儿童生物医学研究中简单干预措施的小风险评估标准研究
目的 收集儿童生物医学研究中的简单干预措施并分析风险情况,构建小风险评估标准,为儿童生物医学研究伦理审查提供科学方法 .方法开展儿童生物医学研究简单干预措施小风险评估专家咨询,选取来自全国11家开展儿童临床研究医疗机构的25名专业人员,开展2轮专家咨询.结果 回收有效问卷25份,调研对象积极性系数为100％;对相关问题的判断和熟悉或关注程度系数为0.764;确定4个维度25个简单干预措施的小风险评估标准.结论 采用德尔菲法科学确定了儿童生物医学研究中简单干预措施小风险评估标准,且研究结果具有可靠性,可为儿童生物医学研究伦理审查提供参考依据.
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儿童生物医学研究小风险评估的路径研究
目的 确定儿童生物医学研究小风险评估的影响因素并判定重要程度,建立小风险评估路径,为儿童生物医学研究的伦理审查提供科学评价工具.方法 运用德尔菲法,选择全国8个省市的11所医院的25位专家,开展两轮专家咨询.结果 确定6个儿童生物医学研究小风险评估的主要影响因素,结合儿童生物医学研究简单干预措施小风险评估标准的构建,建立多层级维度的儿童生物医学研究小风险评估路径.结论 基于德尔菲法建立的儿童生物医学研究小风险评估路径,具有较强的科学性和伦理合理性,为儿童生物医学研究小风险评估提供了较为完善、全面的评估架构.
