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  • Sysmex XN-1000血液分析仪性能验证

    作者:李琳芸;肖秀林;王长征;张娟安

    目的:对 Sysmex XN-1000血液分析仪的主要性能指标进行实验室验证,核实其性能是否符合血液分析的质量要求。方法参考 WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求,对 XN-1000血液分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性与可报告范围、正确度、不同吸样模式的可比性进行验证。结果各检测项目的本底测试、携带污染率、批内精密度和日间精密度均满足仪器要求;线性验证 WBC,RBC,HGB 和 PLT 均满足 a 值在1±0.05范围内、相关系数 r≥0.975的要求;仪器实测可报告范围均大于厂家申明的可报告范围,临床采用的可报告范围为厂家申明的可报告范围;正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求;不同吸样模式各检测项目的相对差异亦满足可比性要求。结论XN-1000血液分析仪的使用性能经验证符合分析质量要求。

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