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3-位置异构体杂质文献资料
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MEKC和UPLC检测头孢噻吩钠中的3-位置异构体杂质
目的 建立并优化检测头孢噻吩钠中3-位置异构体杂质的MEKC法和UPLC法.方法 MEKC法采用非涂层弹性石英毛细管(50μmi.d.,有效柱长为56cm),以含13mmol/L 18-冠-6和0.2mol/L SDS的硼酸盐缓冲液(25mmol/L四硼酸钠溶液,pH9.2)为背景电解质;UPLC法采用苯己基三键键合亚乙基桥杂化颗粒柱(ACQUITY UPLC BEH Phenyl,100mm×2.1mm,1.7μm),以0.05mol/L甲酸铵缓冲液(用甲酸调节pH值至3.0)-乙腈-甲醇(85∶9∶6)为流动相.结果 采用MEKC法,头孢噻吩与其3-位置异构体杂质的分离度可达3.15并基线分离;采用UPLC法二者仅近基线分离且分析时间稍长;MEKC法和UPLC法对同一批供试品的测定结果基本一致.结论 采用优化后的MEKC法和UPLC法均可对头孢噻吩钠中的3-位置异构体杂质进行有效的分离和控制.
