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药品安全性研究文献资料
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论加强药品非临床研究质量管理,提高药品安全性研究的对策
该文概述了<药品非临床研究质量管理规范>(简称GLP)的起因,阐明了实施GLP的目的、意义及在保证药品安全研究的重要性;分析了我国实施GLP的现状、存在的问题,并提出了应对的措施是:保证组织管理的规范化和人员素质的培训、机构设施与设备、具体工作的规范化等核心内容管理要完善到位;建立一批高水平、高标准、高质量的新研究基地和实验室;加大GLP的学习、宣传和监督管理;按照GLP的要求,要建立健全组织机构,明确各部门和各类人员的职责;国家药品监督管理部门要加大监督检查的力度,积极推行GLP认证制度.
