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甘油棕榈酸硬脂酸酯文献资料
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氯霉素固体脂质纳米粒的制备及质量评价
目的:制备氯霉素固体脂质纳米粒(CAP-SLN)并考察其质量.方法:选取CAP与甘油棕榈酸硬脂酸酯(PrecirolATO 5)比例(药脂比)、泊洛沙姆含量、乳化温度和初乳-分散相的体积比为考察因素,包封率和载药量为评价指标,设计正交试验并优化处方.利用乳化蒸发-低温固化法制备CAP-SLN;同时以粒径、Zeta电位、包封率、栽药量、稳定性及体外释放度为指标评价其质量.结果:佳制备处方药脂比为1:10,泊洛沙姆含量为2%,乳化温度为70℃,初乳-分散相的体积比为1:7.所制纳米粒平均粒径为227姗,Zeta电位为-30.5mV,平均包封率为65.9%,平均载药量为6.59%;于4℃环境中考察30d,其包封率、粒径无显著变化,25℃环境中包封率显著降低、粒径明显增大;在前4h内有明显突释现象,药物累积释放率达58.86%,48h时累积释放率达85.09%,体外释药行为符合Weibull方程.结论:该制荆处方设计和工艺方法可行,制剂质量符合要求,可达到缓释效果.
