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@稳定性考核试验文献资料
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梦宁片中栀子苷的稳定性研究
目的建立梦宁片中栀子苷含量的HPLC测定方法,并以此考察栀子苷的热稳定性,为确定梦宁片的有效期提供动力学数据.方法超声提取样品,流动相:0.2%三乙胺水溶液(含0.1%磷酸)-乙腈(85:15);检测波长240 nm;流速:1.0 mL@min-1.采用高温加速试验法对栀子苷的热稳定性进行研究.结果栀子苷在0.10μg～0.52μg的范围内线性关系良好,相关系数r=0.9997;平均回收率为98.92%,RSD=2.81%(n=5);该复方中栀子苷的变化为一级反应,常温下梦宁片以栀子苷为指标的有效期为2.83年.结论该方法的建立对快速确定药品的有效期,缩短新药的开发周期具有实际意义.
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乌龙降脂袋泡茶稳定性考察
目的通过对乌龙降脂袋泡茶稳定性考察,确定其室温下的有效期.方法改进原有质量标准,用恒温加速试验测定其热稳定性,依据化学动力学方法,对其主要有效成分葛根素在室温(25℃)条件下能保持90%含量的时间进行预测.结果乌龙降脂袋泡茶在25℃条件下的贮存期为3.34年.
关键词： @乌龙降脂袋泡茶/化学 葛根素/分析 @稳定性考核试验
