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累计释放率文献资料
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喘平缓释片释药机制的研究
目的 阐明喘平缓释片的释药机制.方法 采用转篮法结合HPLC测定喘平缓释片的累计释放率,用零级、一级、Higuchi方程、Peppas方程等释药模型对喘平缓释片的释放曲线进行拟合,从溶出过程中各规定时间点取样测定其溶胀率、溶蚀度,体视显微镜观察缓释片的形态变化.结果 喘平缓释片指标成分盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱在8h的累计释放率均达到了80％,基本实现了均衡释放,用Peppas方程进行拟合后的方程分别为lg(Mt/M∞)=0.5108 1gt-0.5562,R2=0.9991,n=0.5108和lg(Mt/M∞)=0.5150 lgt-0.5386,R2=0.9989,n=0.5150.喘平缓释片的溶胀率在药物约释放60％时达到了大值,其后逐渐下降,而溶蚀度则随着药物累计释放率的增加而增加.从体视显微镜观察到遇水膨胀后的缓释片凝胶层和浸润层在一定时间内是逐渐增厚的.结论 喘平缓释片的体外释放机制为药物扩散及骨架溶蚀两种作用.在喘平缓释片的体外溶出实验中,有众多颗粒从片剂表面脱落,提示喘平缓释片释药可能存在着新的释放模式-溶蚀-溶散-扩散机制.
