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浅议新版GSP
目的对新版<药品经营质量管理规范>的新理念、新内容进行初步探讨.方法通过与2000 年版<药品经营质量管理规范>相对比,探讨新版<药品经营质量管理规范>的优势与特点.结果新版GSP 在药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面加强了要求.结论与2000 年版GSP 相比,新版GSP 对企业经营质量管理要求大大提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力.
关键词： 《药品经营质量管理规范》 新版 主要变化
