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临床试验[文章编号文献资料
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临床试验设计策略
早期的临床医学研究多是病案分析性质的临床经验总结,这类研究结论的科学价值是有限的,甚至是可疑的.其原因在于:①研究的病例缺乏代表性,因此所得结论不能外推到总体病人.②没有设置平行的对照组,无法进行合理的比较鉴别,获得的结论并不完全是处理因素所产生的效应,也许是机体的自愈或非处理因素作用的结果.③效应指标(如疗效)往往是在研究终结时所收集到的资料,而那些研究期间因各种原因退出的病例则被排除,失出了部分信息.退出研究计划的病例可能是疗效不明显,耐受不了副作用的影响,依从性较差的研究对象.
