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药品审批制度文献资料
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美国药品审批制度研究
目的:通过对美国药品审批制度研究,从中得到启示,为国内药品审批提供参考.方法: 分析美国药品审批制度,对比国内药品审批制度,得到启示.结果与结论: 美国药品审批制度申请人与生产商分离;轻资质、重监管;GMP法律效力;有专业的监管队伍.
