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水溶解试验文献资料
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硝苯地平缓释片Ⅱ及其伪品的鉴别研究
目的:建立硝苯地平缓释片Ⅱ的真伪鉴别方法.方法:采用紫外-可见分光光度法、化学反应以及水溶解试验对硝苯地平缓释片Ⅱ进行检验,并与法定检验方法进行对比.结果:样品在237 nm的波长处有大吸收,在320～ 355 nm波长处均有较大宽幅吸收,化学鉴别反应1批检出不合格,其余为正反应,含量测定2批检出不合格,其余结果为标示量的90.0％ ～ 110.0％;水溶解试验3批外观变化不一致,释放度试验3批不合格.结论:所建立的检验方法简便、快速,与法定检验结果一致.水溶解试验法适合于硝苯地平缓释片Ⅱ的真伪鉴别.
