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葡萄糖酸镁口服液文献资料
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葡萄糖酸镁口服液制备工艺的研究
目的:研究葡萄糖酸镁口服液的制备工艺及其内在质量.方法:依据药物溶解度和临床治疗需要,筛选设计了处方,确定药物浓度.同时对附加剂,溶剂温度,消毒灭菌温度,时间和稳定性等进行了考察.结果:实验结果表明处方中药物浓度以10%无水品计算投料,加入适量甜叶菊甙矫味,以80℃左右热蒸馏水直接溶解制备,成品以100℃ 30min消毒灭菌.经40℃相对湿度75%条件下加速试验3个月,质量稳定.结论:该产品处方和工艺设计合理,操作简便,质量稳定,临床补镁有效率达100%.
