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化学标准物质文献资料
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药品检验用化学标准物质的研究及技术要求(上)
标准物质是具有准确量值的测定标准,标准物质的采用是实现正确测量的必要条件之一.药品标准物质是药品标准规格的物质基础,它是用来检查药品质量的具有确定特性量值,是测量药品质量的基准,也是作为校正测试仪器和方法的物质标准.在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具.药品标准物质是一类与其他领域不同的独特的标准物质,根据测定方法和使用对象不同,可分为生物标准物质、化学标准物质和中药标准物质.马双成等[1,2]曾对"用于植物药质量控制的中药标准物质的技术要求和选择"作过论述,本文将主要介绍用于化学药品质量控制的化学标准物质的研究及其技术要求.
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药品检验用化学标准物质的研究及技术要求(下)
4.4化学对照物质的评价和定值4.4.1 化学对照物质的评价 备选物质经过分析检测对其质量进行全面评价后才可以做出是否可作为化学对照物质的判断.无论国际化学对照物质还是国家化学对照物质,经用多种分析方法检验后将全部数据写出分析报告,由标准物质分发机构对被分析物质做出评价,确保该化学对照物质能够适合其预期使用目的.
