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全封闭过滤系统文献资料
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全封闭过滤系统在小容量注射剂无菌检测中的应用
按2000年版药典规定, 装量在50 ml以下的注射剂无菌检查法采用直接接种法, 方法较繁锁, 且易受外源性污染, 影响实验结果的准确可靠.本文以盐酸丁卡因注射液(5 ml∶25 mg)为例考察了全封闭过滤系统在小容量注射剂无菌检测中的应用.
关键词: 全封闭过滤系统