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新药选项文献资料
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认真选项执行规范确保新药的生命力
近几年来,由于市场竞争激烈和科学技术进步,新药开发研究周期明显缩短,上市的新药明显增多。但是,创新能力缺乏、技术含量低和低水平重复研究多仍然是困扰我国新药研究与开发工作发展的主要障碍。据统计,我国生产的药品(化学药品)>97%是仿制品。卫生部新药审评中心的有关资料显示:1985~1996年,平均年批准新药数占收审新药数<75%,如果加上未通过省级新药初审部分,其比例远远低于这个数字[1]。值得一提的是,有一些药尽管通过了审评,但在投产后由于产品的治疗效果和(或)经济效益不满意而退出了市场。医药工作者对此都有较深的感受。本文探讨如何保障新药的“生命力”。