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双丹颗粒剂文献资料
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双丹颗粒剂制备工艺的研究
目的 研究双丹颗粒剂制备工艺.方法 将处方中丹参、牡丹皮两味药进行水提,以丹皮酚的得率作为考察指标,采用正交实验,HPLC法测定丹皮酚含量,对其得率进行综合评价,优选出佳的提取工艺.并建立质量标准.结果 水提工艺的佳条件为:加药材9倍量的水回流提取3次,1.5 h/次,丹皮酚的提取率高.高效液相色谱(HPLC)法测定丹皮酚的含量,丹皮酚在0.004 4～0.022 mg/ml的范围内呈良好的线性关系,r = 0.997 61.精密性实验RSD为1.4%,稳定性实验RSD为1.81%,回收率为102.158%,RSD＝1.79%.由此证明用丹皮酚的含量可作为双丹颗粒剂质量部分的控制指标.结论 该工艺合理,检测方法简便可靠,精密度高;质量标准符合<中国药典>相关部分的规定;初步稳定性较好.
