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残留醋酸文献资料
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梯度洗脱HPLC法测定尼莫地平原料药中残留醋酸
目的 建立高效液相色谱法测定尼莫地平原料药中残留溶剂-醋酸的方法.方法 采用反相梯度洗脱高效液相色谱法,色谱柱为Welch Materials XB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相A为每1 000 mL水含磷酸0.7 mL的溶液(调pH 3.0),流动相B为甲醇;流速为1.2 mL·min-1;检测器采用紫外检测器,波长为210 nm.结果 日内精密度RSD=0.28%;平均加样回收率为98.8%(RSD=0.34%,n=9);醋酸的浓度在5.07～202.8 μg·mL-1的范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9;方法的检测限为1.0 μg·mL-1,定量限为5.0 μg·mL-1.结论 本方法结果准确,精密度好、灵敏度高,适用于尼莫地平原料药中残留醋酸的分析检测.
