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用药标签文献资料
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2014年美国FDA颁布的妊娠和哺乳期用药信息标签终规则介绍
妊娠和哺乳作为女性的特殊生理时期,期间的用药安全问题尤为重要。孕期和哺乳期的临床用药决策的制定尤其复杂,需要考虑各种临床上和个人的因素,充分评估药物对母亲和胎儿的潜在益处和风险。本文对孕妇和哺乳期妇女的用药信息标签的演进及FDA 2014年新颁布的关于孕妇和哺乳期妇女用药信息标签的终规则进行介绍,目的是为我国完善药品标签说明提供参考价值。用药标签改进将帮助医生为孕妇、哺乳期妇女和分娩期间用药的风险/受益做出决策,减少或避免药物不良反应的发生。