首页 > 文献资料
-
基于台阶变温变湿法研究温度和湿度对维生素 C稳定性的影响
目的:探索台阶变温变湿加速试验法用于研究温度与湿度对药物稳定性影响的可行性。方法以维生素C为模型药物,通过恒温台阶变湿加速试验和恒湿台阶变温加速试验获得相关的降解动力学参数。结果台阶变温变湿法测得的降解动力学参数:m =4.5,Ea =111.5 kJ· mol-1,A =1.2×1013· h-1;经典恒温恒湿法测得:m =4.8,Ea =112.3 kJ· mol-1,A =8.9×1012 h-1;两者结果基本一致。结论该方法可用于维生素C稳定性的研究,且省时经济,容易操作。
-
台阶变温变湿对阿司匹林稳定性的影响
目的 研究湿度和温度对固体阿司匹林稳定性的影响.方法采用台阶变温变湿加速试验法,通过两次试验获得药物相关的降解动力学参数:一次是在恒温下进行的台阶变湿加速试验,另一次是在恒湿下进行的台阶变温加速试验.结果台阶变温变湿法得到的降解动力学参数为:m=1.19±0.02,Ea= 95.1±1.5 kJ·mol-1,A= (1.78 +0.92)×1012·h-1,与恒温恒湿法和程序变温变湿法得到的结果基本一致.结论与恒温恒湿法相比,台阶变温变湿法可节省时间、样品和工作量;结果的准确度和精密度均优于程序变温变湿法,且只需使用普通的恒温恒湿控制装置.