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硝酸咪康唑栓7日与1日疗法治疗外阴阴道念珠菌病的临床研究
目的:观察1 200 mg硝酸咪康唑栓 (1日疗法) 治疗外阴阴道念珠菌病的临床疗效.方法:采用开放、随机、平行、对照的多中心临床试验,以硝酸咪康唑栓200 mg(7日疗法)作为对照.试验前、用药后2周、4周分别进行阴道分泌物念珠菌镜检与培养,试验前与给药后2周进行血尿常规与肝肾功能测定,并填写症状与不良反应日记卡.结果:筛选165例,有效病例数为125例.2组对象在年龄、疾病初发或再发以及疾病的严重程度等方面无显著性差异(P≥0.05).200 mg组与1 200 mg组的临床有效率、微生物疗效与总体疗效分别为:在用药2、4周时的临床有效率:95.1%,91.8%;81.3%,85.9%;微生物疗效:93.4%、91.8%;79.7%,82.8%;总体疗效:93.4%,91.8%;79.7%,82.8%.其中统计分析2周时两组这三方面疗效皆有显著差异;症状缓解时间分别为5天与7天,无统计学显著差异;初发病例与复发病例的微生物疗效相似.性生活是影响1 200 mg组微生物疗效的一个重要因素.结论:硝酸咪康唑栓7日疗法与1日疗法皆可有效、安全地治疗外阴阴道念珠菌病.1日疗法提高了药物依从性,安全性高,副作用小,时间短,病人易于接受.
