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医院外用制剂文献资料
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基于21种医院外用制剂微生物限度检查方法学验证的研究修改
目的：分析基于21种医院外用制剂微生物限度检查方法学验证。方法：按照2010年版本的《中国药典》规定，选取本市21种医院外用制剂完成细菌、霉菌及酵母菌计数方法以及控制菌检查法完成相应的检验工作。结果：在21种医院外用制剂中，有14种外用制剂回收率≤70．00％，控制菌检查结果得到，其中有8种制剂品种试验菌无法检出，需要进行深入的培养基稀释法、薄膜过滤法、离心法以及中和法等方法来完成试验。结论：被检样品一定要完成微生物限度检查方法学验证，这样才可以促使检验结果具有高度的有效性以及准确性。
