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I 期临床试验文献资料
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静脉留置针采血在新药Ⅰ期临床试验中的应用
新药Ⅰ期临床试验是在严格控制下给健康受试者一定量试验药物，监测药物的血液浓度、排泄和不良反应，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学参数，为制订给药方案提供依据[1]。根据药物Ⅰ期临床试验方案要求，一般给药后1 d 内血样采集可达14次~16次，由于抽血次数频繁，采血点比较密集，并且每个采血点的采血时间都有严格要求，为减少受试者反复静脉穿刺采血的痛苦，保护受试者的血管，并提高采血时间的准确性，留置针已广泛应用于药物临床试验当中。静脉留置针于1962年问世后在欧美国家得到普遍使用，近年来在我国也广泛应用于急诊和各临床科室中[2]，具有操作简单、使用方便、不易穿破血管等优点。我院自2005年成立科室以来，使用静脉留置针采血收到了良好的效果。
