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体外诊断试剂载脂蛋白 A1风险评估中的问题和建议

孙杨;杨日;贾邹赛

摘要: 随着医疗行业的发展,体外诊断试剂不断涌现并广泛用于医学科研和临床检验,并且在疾病预防、控制、疗效评估等方面均具有重要的意义,其质量越来越受到人们的关注[1]。现分析2015年国家医疗器械体外诊断试剂载脂蛋白 A1检测试剂盒风险评估中发现的问题和建议,以期为更好的开展体外诊断试剂国家监督抽验工作提供帮助。

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