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高敏D-二聚体试剂文献资料
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高敏D-二聚体试剂在ACL-TOP700血凝分析仪上的性能评价
目的:对ACL-TOP700血凝分析仪使用配套高敏D-二聚体试剂的性能进行验证及评价.方法:参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)的相关文件,对ACL-TOP700血凝分析仪检测D-二聚体的精密度、正确度、线性范围、参考区间和进行验证,将测定结果与厂家声称的性能指标进行比较.结果:ACL-TOP700检测D-二聚体的批内精密度、日间精密度、正确度均小于厂家声称的指标,线性范围内斜率(a)在0.95～1.05范围内,相关系数(r2)>0.995;参考区间符合率≥90％.结论:ACL-TOP700血凝分析仪使用配套高敏试剂检测D-二聚体性能满意,结果可靠,可以较好地满足临床的检测要求.
关键词： 血凝分析仪 ACL-TOP700 性能评价 高敏D-二聚体试剂
