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丹芪注射液的制备及质量控制
丹参、黄芪为治疗心脏病的两种常用中药,丹参活血化瘀,黄芪补气强心,两者合用能明显改善心功能,又能改善异常的血液流变学,明显抑制血小板聚集功能,据此我们采用超滤法制成丹芪注射液并对其质量标准进行探讨.
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HPLC-ELSD测定丹芪注射液中黄芪甲苷的含量
目的:建立丹芪注射液(丹参、黄芪)中黄芪甲苷的含量.方法:采用Hypersil C18色谱柱,流动相:乙腈-水(38:62),流速:0.85 mL.min-1,检测器:ELSD2000.结果:黄芪甲苷在1.704~3.408 μg范围内呈线性,平均回收率为100.71%,RSD为1.79%.结论:结果证明本方法操作简便、准确、重现性好,适用于该品种的质量控制.
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丹芪注射液的制备工艺研究
目的:建立丹芪注射液的佳制备工艺.方法:采用正交试验法,控制不同的煎煮和醇沉条件,测定丹参素的含量.结果:佳提取工艺为加水14倍,煎煮2次,每次120 min,佳醇沉工艺为将提取液浓缩至原药材量的1/2,以70%和85%的浓度醇沉2次.结论:可采用以上佳提取和醇沉工艺制备丹芪注射液.
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丹芪注射液细菌内毒素的检测
目的:建立用凝胶检测丹芪注射液细菌内毒素的方法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的丹芪注射液分别进行干扰试验,考察丹芪注射液细菌内毒素检测法.结果:丹芪注射液经5倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用.结论:细菌内毒素检测法可用于丹芪注射液的热原检查.