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清热口服液的质量标准研究
清热口服液由金银花、大青叶、黄芩、甘草等药味组成,具有清热泻火,消肿止痛之功效,适用于风寒感冒,口腔溃烂、口舌生疮等症.其主药金银花为常用的清热解毒药,绿原酸为主要成分[1],为控制产品其质量,采用薄层扫描法对绿原酸进行含量测定,用TLC对其余药味进行鉴别.使该品种的质量标准达到一个较为完善的水平.
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医院制剂清热口服液的质量标准研究
目的 建立清热口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中大黄、连翘进行定性鉴别.结果 针对连翘的特征描述,TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰.结论 所建标准可用于清热口服液的质量控制.
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薄层扫描法测定清热口服液中绿原酸的含量
目的:测定清热口服液中绿原酸的含量.方法:用薄层扫描法测定制剂中绿原酸的含量.结果:绿原酸在0~1.00 μg范围内,线性关系良好(r=0.995),平均回收率为100.1%,RSD=2.99%.结论:所建立的方法稳定可靠,可作为该制剂质量控制的方法之一.
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清热口服液治疗小儿感冒表热里实证临床疗效观察
目的:探讨清热口服液治疗小儿感冒表热里实证的临床疗效.方法:将50例小儿感冒表热里实证患儿随机分为对照组和实验组各25例,对照组患儿给予小儿豉翘清热颗粒治疗,实验组患儿给予清热口服液治疗,比较两组患儿的治疗效果及症状消失时间.结果:经过治疗,实验组患儿总有效率为100.0%,明显高于对照的72.0%,差异具有统计学意义(P<0.05);实验组患儿退热起效时间、退热时间、住院时间均短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:清热口服液可明显提高小儿感冒表热里实证临床疗效,缩短起效时间、退热时间,降低患儿痛苦,值得临床推广应用.
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清热口服液稳定性探讨
目的:建立测定清热口服液中黄芩苷含量测定的方法;探讨清热口服液中主要成份黄芩苷的稳定性,预测其有效期.方法:以甲醇-水-磷酸(47:53:02)为流动相,流速:0.8m1@min-1,C18化学键合硅胶为固定相,278nm为检测波长建立HPLC法;采用经典恒温法探讨稳定性,根据Arrhinius计算.结果:所建立的HPLC法适用于清热口服液中黄芩苷的含量测定;清热口服液中黄芩苷在25℃下的分解常数K=1.829×10-5,t0.9/25℃=8个月.结论:清热口服液中黄芩苷初步不稳定.
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HPLC法测定清热口服液中葛根素的含量
清热口服液为我院院内制剂,其处方由葛根、荆芥、知母等八味中药组成,用于治疗多种原因引起的急性发热、感冒、咽喉炎等.为了控制清热口服液的质量,建立了测定清热口服液中主要有效成分葛根素含量的HPLC外标法.
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紫外分光光度法对清热口服液中黄芩苷含量的测定
目的 采用紫外分光光度法测定清热口服液中黄芩苷含量.方法 样品经过浓盐酸调节pH值,沉淀加氯仿提取,75%乙醇洗脱沉淀,得到黄芩苷,在λ=278.0 nm波长处测定.结果 黄芩苷在4.0~12.0 μg/ml范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,其回归方程为:y=17.116 0 x+0.488 4,r=0.999 9;平均回收率为98.84%(n=6).结论 此方法可用于该制剂的质量控制.
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紫外分光光度法测定清热口服液中黄芩苷含量
目的:采用紫外分光光度法测定清热口服液中黄芩苷含量.方法:样品经过浓盐酸(HCl)调节pH值,沉淀加氯仿提取,75%乙醇洗脱沉淀,得到黄芩苷,在A=278.00 nm波长处测定.结果:黄芩苷在4.0~12.0μg/mL范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,其回归方程为:C=17.116 0A+0.488 4,r=0.999 9;平均回收率为98.84%(n=6).结论:建立的方法可用于该制剂的质量控制.