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邻氨基二苯醚文献资料
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尼美舒利含量测定和有关物质检查方法的研究
目的 建立高效液相色谱法测定尼美舒利的含量及有关物质.方法 色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%三氟乙酸-乙腈(60∶ 40)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长分别为298nm(含量测定)与230nm(有关物质检查),柱温35℃.结果 尼美舒利在10~200μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999);杂质邻氨基二苯醚、2-苯氧甲烷磺酰苯胺、邻硝基二苯醚均在0.1~10.0μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999),低检测限分别为0.8、0.9、0.5ng.结论 本方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性较好,可用于尼美舒利的有关物质检查和含量测定.
关键词: 尼美舒利 邻氨基二苯醚 2-苯氧甲烷磺酰苯胺 邻硝基二苯醚