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蛇芪清毒颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及其对患者肝功能的影响
目的 探讨蛇芪清毒颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及其对患者肝功能的影响.方法 回顾性分析临沂市平邑县中医医院2014年8月—2016年8月收治的慢性乙型肝炎患者108例,随机分成对照组与观察组,每组54例.对照组给予恩替卡韦治疗,观察组给予蛇芪清毒颗粒联合恩替卡韦治疗,比较两组患者临床疗效、HBV-DNA定量、肝功能〔丙氨酸氨基转移酶(ALT),天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBiL)、清蛋白(ALB)〕及不良反应发生情况.结果 治疗组总有效率为92.6％,高于对照组的79.6％(P<0.05).治疗前,两组患者HBV-DNA定量比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者HBV-DNA定量低于对照组(P<0.05).治疗前两组患者ALT、AST、TBiL、ALB比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组患者ALT、AST、TBiL低于对照组,ALB高于对照组(P<0.05).两组患者均未出现严重不良反应.结论 蛇芪清毒颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效确切,可有效改善患者肝功能,且安全性高.
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蛇芪清毒颗粒稳定性研究
目的:建立蛇芪清毒颗粒中黄芪甲苷、大黄素含量测定的HPLC方法,以此方法为检测手段,考察在高温下上述2种成分含量变化.方法:将供试品置于密封洁净容器中,在60℃条件下放置10 d,分别在0、5、10 d取样,检测相关指标黄芪甲苷和大黄素的含量.与0d比较,考察上述成分含量的变化.结果:通过10 d的考察,3批样品中黄芪甲苷和大黄素含量没有明显的变化.结论:蛇芪清毒颗粒在60℃下放置10 d,2种药材黄芪、何首乌中的的指标成分黄芪甲苷、大黄素含量没有明显变化,表明制剂质量较稳定.
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蛇芪清毒颗粒的制备及质量标准
目的:设立蛇芪清毒颗粒的制备方法和质量控制标准.方法:将蛇芪清毒颗粒处方药材分别粉碎、用水提及乙醇双提法提取液浓缩、离心、喷雾、制粒.质量控制用薄层色谱法测黄芪甲苷和大黄素.结果:制成黄棕色颗粒测黄芪甲苷和大黄素符合要求.结论:蛇芪清毒颗粒工艺优化、质量稳定.
