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注射头孢美唑钠文献资料
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注射用头孢美唑钠高分子聚合物检查方法的建立与验证
目的:建立注射用头孢美唑钠中高分子聚合物分离分析的质量控制方法.方法:采用分子排阻色谱法,色谱柱为Sephadex G-10(300 mm×10 mm,40 ～ 120 μm),流动相A为0.075 mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为水;流速为1.5 ml/min,检测波长为280 nm,进样量为100μl,采用自身对照外标法定量.结果:在2.897 ～ 144.9 μg/ml范围内样品浓度与聚合物峰面积呈良好线性关系(r=1.000 0),检出限29 ng.结论:该方法快速、简便、准确、重复性好,适用于注射头孢美唑钠中高分子聚合物的分析.
