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大黄趁鲜加工工艺:定尺寸饮片的研制及其质量评价
目的 探索大黄原药材趁鲜加工成为定尺寸饮片的可行性及其质量评价.方法 清洗鲜大黄药材,主根分离,去皮,先纵切成厚度为5mm的薄片,再将薄片切制为长×宽=8mm×8 mm的定尺寸饮片,将切制好的饮片平铺置于自动恒温鼓风式干燥箱内,干燥温度设定为45℃,连续干燥8h,自然冷却,检定,即得生大黄定尺寸饮片.采用UPLC法测定大黄定尺寸饮片放置1年前后总游离葸醌和番泻苷A、B的量,评价其质量稳定性.测定饮片中黄曲霉毒素、农药残留量、重金属残留量等指标评价其质量安全性.通过测定调剂称量误差范围来评价其调剂精准性.通过测定在水沸腾后煎煮10 min内番泻苷A的煎煮溶出曲线(煎煮溶出率)来评价其煎煮顺应性.考察了大黄定尺寸饮片炮制成为酒大黄、熟大黄和大黄炭的工艺可行性.结果 结果显示,大黄药材具备趁鲜加工成为定尺寸饮片的工艺可行性.趁鲜加工后游离葸醌总量和番泻苷A、B的保留率分别为96.92％、93.27％、91.67％,大黄定尺寸饮片室温放置1年后,游离蒽醌总量和番泻苷A、B的保留率分别为90.47％、86.59％、81.82％,表明其有效成分的保留率较高.趁鲜加工而成的定尺寸饮片中均未检测出农药残留,也未见重金属超标.连续称量6次大黄定尺寸饮片的RSD值为0.62％,而连续称量6次大黄常规饮片的RSD值为8.56％.箱形图显示,大黄定尺寸饮片的6次称量值的分布范围均匀,离异值极小.与大黄常规饮片相比,大黄定尺寸饮片中番泻苷A具有快速溶出、溶出率较高的特点.大黄定尺寸饮片可以炮制成为酒大黄、熟大黄和大黄炭.结论 大黄药材趁鲜加工成为生大黄定尺寸饮片具备可行性,可避免由于干燥不及时导致的发霉变质现象,可降低有效成分的流失,缩短了生产周期,并提高了调剂精准性,质量稳定性良好.以鲜大黄药材趁鲜加工制备而成的定尺寸饮片具有品质道地性、质量稳定性、规格均一性、调剂精准性等特点,并具备加工成为不同炮制品的可行性.
