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腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)临床观察
目的 观察腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性.方法 以随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法,选择符合研究标准的腰椎增生症患者144例,腰痛宁胶囊组(治疗组)72例,完成72例:安慰剂组(对照组)72例,完成70例.疗程2周,观察两组患者中医症侯、治疗后疼痛减轻的情况.结果 腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)疗效:治疗组控显率41.5％;对照组0.0％,组间差异有统计学意义(P＜0.001).疼痛减轻情况:治疗组减轻率86.1％;对照组减轻率45.7％,组间差异有统计学意义(P＜0.001).结论 腰痛宁胶囊治疗腰椎增生症(寒湿瘀阻证)疗效显著,能够有效减轻腰椎增生引起的疼痛.
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腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎多中心临床试验研究
目的 评价腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性.方法 采用随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法,总病例数144例,其中治疗组72例,服腰痛宁胶囊;对照组72例,服用腰痛宁胶囊安慰剂.1个疗程即连续用药14d后评价临床疗效及安全性.结果 全分析集(FAS)分析显示,治疗组临床控制+显效例数之和与总例数的比值(控显率)优于对照组(P＜0.001),符合方案集(PPS)分析显示治疗组控显率优于对照组(P＜0.001);FAS分析显示,治疗组疼痛改善优于对照组(P＜0.001),PPS分析显示治疗组疼痛改善优于对照组(P＜0.001).本试验共发生不良事件3例(2.10％),均发生在对照组,治疗组未发生不良事件,组间不良事件发生率无统计学差异(例数/例次P=0.245).结论 腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎(寒湿瘀阻证)疗效确切,明显优于安慰剂,试验中未发现严重不良反应,安全性较好.
