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  • 2010年版GMP实施后A/B级洁净室(区)的管理

    作者:王炳;黄捷;陈品全;樊齐操

    阐述2010 年版GMP 实施后,如何加强A/B 级洁净室(区)的管理;并从人员数量的控制、人员的变更控制、人员的卫生要求、洁净工作服(包括帽子、口罩、鞋套)材质要求、人员着装要求、洁净室(区)使用的物料要求、物品传入的要求、洁净室(区)的清洁处理和洁净室(区)的维护与监测等方面来讨论,以提供良好的生产环境,确保产品质量.

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