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  • 益气去喘汤微生物限度检查方法验证试验

    作者:陈俊涛

    目的 通过筛选合理的检查方法,为益气去喘汤提供正确的微生物限度检查标准.方法 以据《中国药典》2015年版规定,分别采用常规法、平皿法、培养基稀释法对样品进行微生物限度试验 结果 平皿法对大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均能达到要求;培养基稀释法(0.5mL/(llL))对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的回收率能达到要求;对大肠埃希菌、沙门菌的检查方法可使用常规方法进行检查.结论 试验中选择的酵母菌、细菌、霉菌的计数方法,以及控制菌所选用的验证方法适用于益气去喘汤的微生物限度检查,本试验可达到检测目的.

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