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2002年化学类药品细菌内毒素检查法研究概况
本文综述了2002年化学类药品细菌内毒素检查法的研究概况,并对今后的研究论证工作中提出了建议,为同类研究提供参考.
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2003定量法检测药品注射剂细菌内毒素的研究概况
目的:系统介绍2003年定量法检测药品注射剂细菌内毒素的研究情况,为同类研究提供参考.方法:以国内公开发表的论文为基础,对定量法检测药品注射剂细菌内毒素分别进行介绍.结果:2003年细菌内毒素定量法检测研究发展较快,共有23个品种,其中中药品种6个,发表论文24篇.结论:必须加快药品定量法测定的研究步伐和论证工作,以便能尽早被<中国药典>所收载,与国际接轨.
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2004定量法检测药品注射剂细菌内毒素的研究概况
目的:系统介绍2004年定量法检测药品注射剂细菌内毒素的研究情况,为同类研究提供参考.方法:以国内公开发表的论文为基础,对定量法检测药品注射剂细菌内毒素分别进行介绍.结果:2004年细菌内毒素定量法检测研究发展较快,共有23个品种,其中中药品种5个,发表论文26篇.结论:必须加快药品定量法测定的研究步伐和论证工作,以便更多品种被《中国药典》所收载.
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无菌用品鲎试验检测假阳性误差的防范
目的为了减少鲎试验检测假阳性结果的发生,从而提高鲎试验检测结果的准确性.方法从与鲎试验检测的相关程序中寻找误差的原因,针对原因采取干预措施.结果鲎试验检测结果假阳性率从10.8%降低至0.9%.结论找到鲎试验检测假阳性误差的原因,是降低鲎试验检测假阳性的关键.