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冷沉淀制备技术在血液成分制备中的临床应用效果浅析
冷沉淀主要应用在补充凝血因子Ⅷ、vWF、纤维蛋白原、因子ⅩⅢ等.在手术中使用冷沉淀,可以加快术后伤口的愈合,提高了手术的成功率.冷沉淀制备技术在血液成分制备中的应用,可以更好地满足临床治疗,满足对于成分血的要求,对血友病患者、纤维蛋白原缺乏症、手术患者、产科患者等患者的治疗有着重大的意义.
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血浆制备温度和时间对冷沉淀质量的影响
目的 探讨不同血浆制备温度和时间对冷沉淀质量的影响.方法 将新鲜冰冻血浆分成三个温度组通过虹吸法制备冷沉淀,比较融化时间和冷沉淀中FⅧ活性、Fg的含量.结果 2℃、4℃和6℃的融化时间分别为(96.3±5.9) min、(89.6±4.3) min、(81.2±2.7) min.温度越高,所需的融化时间越短.冷沉淀中FⅧ活性分别为(95.36±4.8)IU、(91.21±3.3)IU、(89.8±3.1)IU;冰冻血浆在2℃条件下融化所得冷沉淀中的FⅧ活性高,与其他两组比较差异具有统计学意义(t=6.94,P=0.009,t =8.96,P=0.004),但4℃和6℃条件下融化所得冷沉淀中FⅧ活性差异无统计学意义(t=0.669,P=0.19).冷沉淀中Fg含量分别为(258.6±12.6)mg、(253.3±8.2)mg、(255.9±9.7) mg;不同血浆融化温度对Fg的含量没有显著影响,三组间两两比较差异无统计学意义(t=0.321,P=0.37;t =0.270,P=0.56;=0.424,P=0.29).结论 2℃条件下血浆融化所制备的冷沉淀中FⅧ活性高,但是所需时间也长;6℃条件下融化血浆所制备的冷沉淀FⅧ活性较低,但是符合质量要求,而且所需时间短,冷沉淀中Fg含量三个温度组之间没有区别.血站可以采用6 ℃融化冰冻新鲜血浆来制备冷沉淀.
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四步法制备冷沉淀模式及其电子信息化管理的建立
目的 建立连续采用4个步骤(简称四步法)并实现全程电子信息化管理的制备冷沉淀模式,以提高制备冷沉淀的人均工作效率.方法 将240袋(230 mL/袋)新鲜冰冻血浆(FFP)随机平分成四步法制备冷沉淀模式组(四步法组):FFP经4℃恒温连续水浴振荡摇摆融化、大容量低温离心机离心、自动分离机制备冷沉淀后,低温速冻机速冻,应用设备管理软件及血站信息管理系统将不同设备在制备冷沉淀过程中的数据明细、分类、汇总以及跟踪、追溯;常规法制备组(虹吸法组):4℃水浴虹吸法制备冷沉淀.结果 四步法和虹吸法所制备的冷沉淀凝血因子Ⅷ(FⅧ)含量分别为(131.5±20.6)和(96.6±25.4) IU(P ＜0.05),纤维蛋白原(Fg)含量分别为和(265.8±71.5)和(221.6±69.3) mg(P ＜0.05);人均制备冷沉淀效率分别为(7.00±3.12)和(5.28±4.19)袋/(h·人)(P＜0.05).对设备的全程信息化监控,使四步法制备冷沉淀实现了全程的电子明细记录、监测关键控制点以及汇总统计报表.结论 四步法制备的冷沉淀符合国家质量标准,而且制备过程中的电子信息化管理提高了制备效率,并实现了冷沉淀制备全程的人、机、料、法、环的信息可追溯.
