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安全项文献资料
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药品说明书安全事项调查分析
目的:探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害.方法:随机抽取临床使用的421份药品说明书,其中国产药品340份,合资药品27份,进口药品54份,对其安全项:成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计.结果:药品说明书安全项缺项程度,依次为:中药--国产药品--合资药品--进口药品.结论:药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺严重,根本起不到指导临床安全、合理用药的目的,潜在危害很大.
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药品说明书安全项现状分析
目的 探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害.方法 随机抽取临床使用的442 份药品说明书,其中国产药品351 份,合资药品41 份.进口药品50 份,对其安全项:成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计.结果 药品说明书安全项缺项由高依次为:儿童用药、药物过量、老年用药、孕妇及哺乳期妇女.结论 药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺对指导临床安全、合理用药不利,具有潜在用药安全问题.
