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加味黄芪赤风汤治疗IgA肾病蛋白尿的单病例随机对照研究
目的 观察加味黄芪赤风汤治疗IgA肾病蛋白尿的有效性及安全性.方法 病例来源于2011年12月~2012年12月就诊于中国中医科学院西苑医院肾病科门诊患者,纳入5例轻到中度蛋白尿、肾功能正常且属中医气虚血瘀证型的IgA肾病患者,采用单病例随机对照设计,治疗期应用加味黄芪赤风汤联合替米沙坦,对照期应用替米沙坦,疗效指标为24h尿蛋白定量与中医症状积分,安全性指标为肝肾功能以及血常规.结果 每例患者治疗期中医症状积分均较对照期有不同程度的减少(P<0.05);将5例患者中医症状积分合并,治疗期较对照期明显改善(P<0.05).每例患者治疗期24 h尿蛋白定量均较对照期减少(P< 0.05);将5例患者24 h尿蛋白定量合并,治疗期较对照期明显减少(P<0.05).结论 加味黄芪赤风汤治疗IgA肾病蛋白尿安全且有效,单病例随机对照设计应用于中医临床研究具有可行性.
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复杂干预及个体化诊疗特点评价中医药临床疗效方法概述
中医药学具有“整体观念”和“辨证论治”两大基本特点,临床体现为复杂干预及个体化诊疗,基于西医传统临床疗效评价方法难以准确有效反映中医药临床疗效.基于中医健康观、疾病观,充分考虑医生、护理人员、患者对治疗的不同期望和需求,可采用实用性随机平行对照、单病例随机对照等临床设计方法,通过综合评价方法构建中医药临床疗效评价模型或体系,从而进行中医药临床疗效评价.
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单病例随机对照在类风湿关节炎病证结合治疗中的应用
病证结合治疗类风湿关节炎(RA)有深刻的研究意义.但目前其疗效优势,尚缺乏方法学及循证学依据.单病例随机对照试验(N-of-1)实施过程简单,可操作性强,患者依从性好.其设计方案符合循证医学原则,结果的证据等级高,适用于中医个体化诊疗研究.将其应用于RA中医不同治法的疗效比较,探索建立在循证医学基础之上的辨病辨证相结合的疗效评价方法,是该领域的有益尝试.
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单病例随机对照研究在中医治疗心力衰竭中的应用
目的:探讨单病例随机对照研究在中医治疗心力衰竭中的应用前景.方法:现代医学治疗心力衰竭中的现状及目前存在的问题以及中医药在治疗慢性心力衰竭领域对改善临床状况、提高生活质量、改善远期预后、防止病情反复及加重等方面显示了独特优势及缺乏现代循证医学的证据支持的现状,结合单病例随机对照研究的优势进行探讨.结果:单病例随机对照研究既体现中医辨证论治的思想,又结合了随机盲法等现代循证医学思想.结论:单病例随机对照研究可以应用在中医治疗心力衰竭的领域.
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单病例随机对照试验的设计和实施要点
单病例随机对照试验设计提供了一种方法来对单个患者的治疗进行佳决策,本文简要介绍单病例随机对照设计的适用对象、实施过程以及临床实际应用,探讨单病例随机对照试验的设计和实施要点.
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单病例随机对照设计研究现状与中医辨证论治的思考
从单病例随机对照设计(N-of-1)的特点、优势及中医药研究与N-of-1的相关性方面入手论述N-of-1的概念、特点、临床应用、优势以及存在的问题,探讨其应用前景。